Estados Unidos aprobó el antiviral remdesivir para tratamiento contra el Covid-19

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La US Food and Drugs Administration (FDA, por sus siglas en ingles), autoridad competente en materia de fármacos en Estados Unidos, ha anunciado la autorización de uso de emergencia del antiviral remdesivir, fabricado por el laboratorio Gilead, en el tratamiento del coronavirus. Dicha autorización es válida en casos de pacientes hospitalizados con patología grave.

El uso de este antiviral fabricado por el laboratorio estadounidense Gilead Sciences fué aprobado luego de que un importante ensayo clínico mostrara que acorta el tiempo de recuperación en algunos pacientes con el nuevo coronavirus. Fue la primera vez que un medicamento demostró un beneficio contra la enfermedad.

«Nos sentimos honrados con este primer paso para pacientes hospitalizados», dijo O’Day, y agregó: «Queremos asegurarnos de que nada se interponga en el camino para que estos pacientes reciban el medicamento».

La compañía anunció previamente que donaría alrededor de 1,5 millones de dosis.

Esto equivale a aproximadamente 140.000 tratamientos, basados en una duración de 10 días.
El remdesivir, que se administra mediante una inyección, ya estaba disponible para algunos pacientes que se inscribieron en ensayos clínicos, o que lo recibieron al margen de esas pruebas en la llamada modalidad de «uso compasivo».

La aprobación permite que se distribuya mucho más ampliamente y se use tanto en adultos como en niños hospitalizados que estén graves.

La autorización de uso de emergencia permite que remdesivir se distribuya en los Estados Unidos y se administre por vía intravenosa para tratar el Covid-19 en adultos y niños hospitalizados graves. La enfermedad grave se define cuando hay niveles bajos de oxígeno en la sangre o que los pacientes necesitan terapia de oxígeno o soporte respiratorio más intensivo, como un ventilador mecánico


El Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos (NIAID) reveló el miércoles los resultados alentadores de un ensayo clínico que involucró a más de 1.000 personas. Descubrió que los pacientes hospitalizados con COVID-19 con dificultad respiratoria mejoraron más rápido que los que recibieron un placebo. Específicamente, los pacientes que tomaron el medicamento tuvieron un tiempo de recuperación 31% más rápido.

«Aunque los resultados fueron claramente positivos desde un punto de vista estadísticamente significativo, fueron modestos», dijo sin embargo el jueves Anthony Fauci, un científico que dirige el NIAID.Pero si bien no se considera una cura milagrosa, el ensayo de remdesivir podría allanar el camino para mejores tratamientos, según Fauci.

El remdesivir se incorpora al genoma del virus, provocando un cortocircuito en su proceso de replicación.

Sobre la base de la evaluación de los criterios de autorización de uso de emergencia y la evidencia científica disponible, se determinó que «es razonable creer que remdesivir puede ser eficaz en el tratamiento de Covid-19 y que, dado que no existen tratamientos alternativosadecuados, aprobados o disponibles, los beneficios conocidos y potenciales para tratar este virus grave o potencialmente mortal superan actualmente los riesgos conocidos y potenciales del uso del medicamento».

Por otro lado, la FDA ha notificado los posibles efectos secundarios de remdesivir, que incluyen: aumento de los niveles de enzimas hepáticas, que pueden ser un signo de inflamación o daño a las células del hígado; y reacciones relacionadas con la perfusión, que pueden incluir presión arterial baja, náuseas, vómitos, sudoración y escalofríos.

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